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sexta-feira, 29 de abril de 2011

Anvisa aprova medicamento oral para cancêr de rim Anvisa approves oral drug for kidney cancer

por Saúde Business Web

28/04/2011

Produto reduz a progressão do tumos ou risco de morte em 54% dos casos

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) concedeu recentemente a autorização para que o pazopanibe (Votrient.), da GlaxoSmithKline (GSK ,medicamento indicado para o tratamento de pacientes com carcinoma de células renais (CCR), se tornasse acessível aos brasileiros.

Segundo a instituição o produto tem a capacidade de reduzir significamente a progressão do tumor ou risco de morte em 54% dos casos de pacientes com esse tipo de câncer. Acredita-se que a aprovação do registro do pazopanibe (Votrient) no país marca um grande avanço no tratamento do câncer renal, já que este tipo de câncer é altamente resistente à quimioterapia e uma parte dos pacientes não obtém resposta com o uso de medicamentos já conhecidos, como as citocinas. Além disso, por ser uma terapia oral e de administração mais conveniente, o medicamento dispensa a necessidade do paciente ir ao hospital para receber o tratamento.

Dados informam que o pazopanibe é um medicamento produzido por biotecnologia e atua interrompendo os sinais que as células cancerosas emitem para crescer e se proliferar. Constitui em um inibidor multialvo da enzima tirosina quinase (TKI) que atua sobre receptores dos fatores de crescimento presentes nas células.

Um estudo realizado pela empresa fabricante do remédio em 435 pacientes com câncer renal avançado e ou metastático demonstrou que o pazopanibe quando comparado ao placebo, determinou um aumento significativo do tempo de sobrevida livre da progressão da doença, 9,2 versus 4,2 meses respectivamente.

Naqueles pacientes que não haviam recebido outro tratamento prévio para câncer renal avançado e/ou metastático, o resultado do medicamento teria sido ainda melhor, determinando um tempo de sobrevida livre de progressão de 11 meses, comparado ao placebo que foi de 2,8 meses. Os autores do estudo concluíram que o medicamento é capaz de reduzir a progressão de um tumor ou o risco de morte em 54% se comparado ao placebo e a taxa de resposta global para pacientes tratados com o pazopanibe foi de 35%.

A empresa completa dizendo que o mesmo estudo apontou que o tratamento com pazopanibe não determinou impacto negativo sobre a qualidade de vida do paciente, quando comparado ao placebo. O que reforça a segurança e a boa tolerabilidade do medicamento, fator crítico para o sucesso do tratamento contra o câncer, já que é sabido que muitas vezes os efeitos colaterias de um medicamento, como alguns quimioterápicos, pode comprometer significativamente o sucesso e a adesão do paciente ao tratamento.


Product reduces the progression of tumos or death in 54% of cases

The National Agency for Sanitary Vigilance Agency (Anvisa) recently granted permission for pazopanib (Votrient.), GlaxoSmithKline (GSK drug indicated for the treatment of patients with renal cell carcinoma (RCC), became available to Brazilians.

According to the institution the product has the ability to significantly reduce tumor progression or death in 54% of cases of patients with this type of cancer. It is believed that the adoption registry pazopanib (Votrient) in the country marks a breakthrough in the treatment of kidney cancer, as this type of cancer is highly resistant to chemotherapy and some patients do not get an answer with the use of drugs already known as cytokines. Moreover, being an oral therapy and more convenient administration, the drug eliminates the need of the patient go to hospital to receive treatment.

Data show that the pazopanib is a drug produced by biotechnology and acts interrupting the signals that cancer cells send to grow and proliferate. Multialvo constitutes an inhibitor of the enzyme tyrosine kinase (TKI) that acts on receptors for growth factors in cells.

A study by the manufacturer of the drug in 435 patients with advanced kidney cancer and metastatic or pazopanib demonstrated that when compared with placebo, caused a significant increase in survival time free of disease progression, 9.2 versus 4.2 months respectively .

In those patients who had not received previous treatment for advanced kidney cancer and / or metastatic, the result of the drug would have been even better, setting a time of progression-free survival of 11 months compared to placebo that was 2.8 months. The study authors concluded that the drug can reduce the progression of a tumor or the risk of death by 54% compared to placebo and the overall response rate for patients treated with pazopanib was 35%.

The company also says that the same study indicated that treatment with pazopanib determined not impact negatively on the quality of life of patients compared to placebo. This reinforces the safety and good tolerability of the drug, a factor critical to successful cancer treatment, since it is known that often the side effects of a drug, as some chemotherapy drugs, can significantly compromise the success and patient compliance to treatment.

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